FDA menghadapi tantangan dalam menarik persetujuan obat eksperimental untuk vasculitis autoimun. Pada Mei 2021, FDA merilis dokumen yang mempertanyakan efektivitas obat dari ChemoCentryx. Meskipun ada sedikit peningkatan dalam remisi gejala setelah satu tahun, desain studi dianggap kurang optimal, membuat hasilnya sulit diinterpretasikan.
Beberapa anggota komite penasihat menyatakan keraguan tentang verifikasi efek obat tersebut. Namun, sejumlah pasien dan dokter melihat potensi obat ini untuk mengurangi ketergantungan pada steroid, meskipun steroid terkenal efektif namun sering menimbulkan efek samping serius.
Komentar 0